最新消息，近日，国家食药监总局同时批准了三款药物在中国上市，他们分别是艾伯维公司维建乐（奥比帕利片），丙肝药索华迪（通用名：索磷布韦、索非布韦）和联合易奇瑞（达塞布韦钠片）。丙肝新药索非布韦于2013年在美国问世，以往治疗效果并不理想的丙肝可以通过丙肝口服治愈了。而日前，这些药物陆续来到国内，令人感叹，中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？
优先审批助力新药在华加快上市
“维建乐和易奇瑞在中国正式上市，再次向世界展现了惊人的‘中国速度’，从2017年3月这一治疗方案在华申报上市到获批，仅历时6.5个月，期间共3次获得优先审评，而从获批到正式上市，仅用了2个月。”艾伯维中国总经理欧思朗表示。
据了解，索非布韦的入华审批时间也不到一年时间，相比以往动辄三五年的时间，不可谓“火箭速度”。
据了解，这几种丙肝药物从注册申请提交到获得批准，不到一年时间，达到了欧洲、美国药品加快审评时效。优先审评审批政策，使得国外新药在中国的上市速度明显加快，将显著提高我国患者的用药可及性。
政府谈判降药价提高药物可及性
“大蛋糕”看起来诱人，吃起来却不容易。
激烈的价格竞争和不断涌现的新产品让一年前还风光无限的几家巨头在去年上半年都开心不起来，Sovaldi、Harvoni、Viekira的销售额在2017相比2016年同期全线大幅下滑。在巨头眼里，全球基本上也只剩下中国这个丙肝大市场尚未开发了。
价格是横在不少患者面前的一到难以跨越的沟壑。
中国丙肝治疗进入一个新时代
自从2013年底，重磅丙肝新药索非布韦（Sovaldi）在美国上市，这个全世界最著名的丙肝直接抗病毒（DAA）药将丙肝治愈率提升至90%以上，也将丙肝治疗市场带入“愿世界再无丙肝”的新时代。
去年，9月20日，CFDA批准索非布韦上市，11月底，吉利德公司在北京宣布：索非布韦正式在内地上市，与索非布韦获批的同一天，艾伯维的维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）同时获批在华上市；在此之前，百时美施贵宝旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片6月获批，强生的西美瑞韦（Simeprevir）去年8月获批，在此之后，默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片紧跟第一梯队的节奏。另据悉，超过十家本土药企正在第二梯队里摩拳擦掌。
“近来多个丙肝直接抗病毒（DAA）药物获批上市，标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授指出。
最新消息，近日，国家食药监总局同时批准了三款药物在中国上市，他们分别是艾伯维公司维建乐（奥比帕利片），丙肝药索华迪（通用名：索磷布韦、索非布韦）和联合易奇瑞（达塞布韦钠片）。丙肝新药索非布韦于2013年在美国问世，以往治疗效果并不理想的丙肝可以通过丙肝口服治愈了。而日前，这些药物陆续来到国内，令人感叹，中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？
优先审批助力新药在华加快上市
“维建乐和易奇瑞在中国正式上市，再次向世界展现了惊人的‘中国速度’，从2017年3月这一治疗方案在华申报上市到获批，仅历时6.5个月，期间共3次获得优先审评，而从获批到正式上市，仅用了2个月。”艾伯维中国总经理欧思朗表示。
据了解，索非布韦的入华审批时间也不到一年时间，相比以往动辄三五年的时间，不可谓“火箭速度”。
据了解，这几种丙肝药物从注册申请提交到获得批准，不到一年时间，达到了欧洲、美国药品加快审评时效。优先审评审批政策，使得国外新药在中国的上市速度明显加快，将显著提高我国患者的用药可及性。
政府谈判降药价提高药物可及性
“大蛋糕”看起来诱人，吃起来却不容易。
激烈的价格竞争和不断涌现的新产品让一年前还风光无限的几家巨头在去年上半年都开心不起来，Sovaldi、Harvoni、Viekira的销售额在2017相比2016年同期全线大幅下滑。在巨头眼里，全球基本上也只剩下中国这个丙肝大市场尚未开发了。
价格是横在不少患者面前的一到难以跨越的沟壑。
中国丙肝治疗进入一个新时代
自从2013年底，重磅丙肝新药索非布韦（Sovaldi）在美国上市，这个全世界最著名的丙肝直接抗病毒（DAA）药将丙肝治愈率提升至90%以上，也将丙肝治疗市场带入“愿世界再无丙肝”的新时代。
去年，9月20日，CFDA批准索非布韦上市，11月底，吉利德公司在北京宣布：索非布韦正式在内地上市，与索非布韦获批的同一天，艾伯维的维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）同时获批在华上市；在此之前，百时美施贵宝旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片6月获批，强生的西美瑞韦（Simeprevir）去年8月获批，在此之后，默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片紧跟第一梯队的节奏。另据悉，超过十家本土药企正在第二梯队里摩拳擦掌。
“近来多个丙肝直接抗病毒（DAA）药物获批上市，标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授指出。